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做口罩,少了这块平皿可不行
发布时间:2020-04-22 来源: 浏览量:433

受疫情影响,2020年启了全民做口罩的元年,

在口罩的生产过程中,有一个指标需要重点关注


微生物

它决定了生产的口罩能否达到合格标准。

以下是我国对口罩微生物指标的要求:


分类
标准名称
检验标准
微生物指标要求
医用防护口罩
医用防护口罩技术要求
GB 19083-2010

细菌菌落总数CFU/g  ≤200

大肠菌群  不得检出

绿脓杆菌  不得检出

金黄色葡萄球菌  不得检出

溶血性链球菌  不得检出

真菌菌落总数CFU/g  ≤100

医用外科口罩技术要求
YY 0469-2011
细菌菌落总数CFU/g  ≤200
大肠菌群  不得检出
绿脓杆菌  不得检出
金黄色葡萄球菌  不得检出
溶血性链球菌  不得检出
真菌  不得检出
*包装上标志有“无菌”或“灭菌”字样或图示的口罩应无菌
一次性使用医用口罩
YYT 0969-2013
细菌菌落总数CFU/g  ≤100
大肠菌群  不得检出
绿脓杆菌  不得检出
金黄色葡萄球菌  不得检出
溶血性链球菌  不得检出
真菌  不得检出
*灭菌口罩应无菌
民用口罩
呼吸防护用品―自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB 2626-2006

(GB 2626-2019即将实施)


日常防护型口罩技术规范
GBT 32610-2016
细菌菌落总数CFU/g  ≤200
大肠菌群  不得检出
绿脓杆菌  不得检出
金黄色葡萄球菌  不得检出
溶血性链球菌  不得检出
真菌菌落总数CFU/g  ≤100


生产合格的口罩,优良的生产环境是基础!


无论是医用防护口罩还是一次性医用口罩生产环境必须严格遵守GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中对于生产环境卫生指标的要求:


检测部位
技术要求
装配与保障车间空气中
菌落总数应≤2500cfu/m^3
工作台面
菌落总数≤20cfu/cm^2
工作手表面

菌落总数应≤300cfu/只手
并不得检出致病菌


医用口罩生产环境须在10万级别(医疗称:D级洁净车间)或以上洁净车间进行生产:


洁净度级别

浮游菌

cfu/m^3

沉降菌(Φ90)

cfu /4小时

表面微生物

接触(Φ55)

cfu /碟

5指手套

cfu /手套

A级
<1
<1
<1
<1
B级
10
5
5
5
C级
100
50
25
D级
200
100
50
 

无论是检测生产环境中的浮游菌、沉降菌还是表面微生物,都要用到


平皿


平皿的质量和检测方法对于检测的准确性是至关重要的,了解详细的检测方法,点击【文末的链接】


↑使用TSA平皿检测环境的浮游菌和沉降菌



四季青成品预装培养基平皿,采用三层真空包装和无菌工艺,一次性使用,大幅度减少微生物实验室操作的工作量,有效提高实验室的标准化程度,主要用于各制药、化妆品、食品、卫生用品等生产厂家,及各大中型医院检验科、卫生防疫站、药品检验所、大专院校和科研机构的微生物室等。



成品预装培养基平皿实用技术手册

(连载一):洁净区微生物控制规范及要求

(连载二):洁净区微生物检测方法

(连载三):成品预装培养基平皿发展史

(连载四):成品预装培养基平皿质量要求

(连载五):培养基平皿生产与质量控制

(连载六):培养基平皿的使用

(连载七):培养基平皿个性化服

(连载八):培养基平皿中常见问题和解答